垂直軸偏差測定法YBB00192003-2015CFDA藥包材標準

  本法適用于形狀為圓形的藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓跳動的測定。異形瓶一般不使用此方法(瓶底軸線可固定的除外)。

測試原理

    垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。

   本法規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉一周時， 瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。

   儀器裝置測試儀器要求:保證供試品瓶底水平放置時，可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。

儀器要求

有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備，可使瓶子旋轉的底盤或可靠的旋轉方法，保證瓶子在旋轉過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面，以保證在瓶口旋轉過程中瓶口軸線變化有足與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面，以保證在瓶口旋轉過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

測試儀器：

測試方法：

1. 將供試品瓶底 夾持固定在水平板的旋轉盤上，使瓶口與百分表接觸,旋轉360°讀取最da值和最小值，最da值與最小值之差的二分之- -即為垂直軸偏差數值。

2. 使用“V"形座測量時，則將樣品緊靠在“V"槽內，用手在與水平面成45°的方向下施加一一個向側下方的力，并旋轉瓶子360°，讀取最da值和最小值，最da值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數值。

測試數據：要求允許最da值

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