測定導引套管、導管鞘和擴張器峰值拉力的方法

 山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您提供根據(jù)標準Y0450.1—2020為您提供測定導引套管、導管鞘和擴張器峰值拉力的方法：

檢測儀器：

                                       PMT-CSP02導絲滑動性能測試儀

c.1原理

選定器械的幾個試驗段或整個長度,以便每個管狀部分,座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

c.2儀器

拉伸試驗裝置,能施加一大于15N的力。

c.3程序

C.3.1從被測器械上選擇試驗段。試驗段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。

C.3.2使試驗段處在溫度為(37士2)℃的適當?shù)乃芤褐?維持臨床意義上適宜的時間段。處理后按C.3.3~C.3.8立即進行試驗。

C.3.3將試驗段安裝在拉伸試驗裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。

c.3.4測量試驗段的標距,即試驗段在拉伸試驗裝置夾具間的距離,或適宜時,座或連接件與夾持試驗段另一端的夾具間的距離。

C.3.5以每毫米標距20 mm/min的單位應變速率(見表C.1)進行拉伸,直到試驗段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。

c.3.6如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分,試驗段的選擇宜包含最小直徑的管路。

c.3.7―如果供試器械帶有側(cè)支:

a)對每個側(cè)支重復C.3.2~C.3.5;

b)在包含側(cè)支和預期導人體內(nèi)的器械相鄰部分之間的連接點的試驗段上重復C.3.2~C.3.5;c)對每個連接點重復C.3.7 b)。

C.3.8對于任何試驗段不要重復試驗。