YBB00082003藥用鋁箔氣體透過(guò)率測(cè)定儀

   在醫(yī)藥包裝中，藥用鋁箔的首要用途有藥品膠囊、片劑等的泡罩包裝以及粉劑顆粒、水劑的袋狀包裝。由于其直接接觸藥品，因此國(guó)家對(duì)藥箔的外觀和功能要求非常嚴(yán)格。藥用鋁箔具有以下幾個(gè)特征：高阻隔性、高純度、耐腐蝕性等，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，能有效保護(hù)藥品的安全和質(zhì)量。藥用鋁箔材料的高阻隔性能則包括對(duì)氣體、氧氣、水蒸氣的阻隔性能，所以需要企業(yè)對(duì)藥用鋁箔進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)控。

藥用鋁箔材料的氣體阻隔性能測(cè)試可遵循參考《YBB00082003-2015 氣體透過(guò)量測(cè)定法》標(biāo)準(zhǔn)，

測(cè)試采用第一法 壓差法測(cè)試原理

儀器推薦：GTR-V3氣體透過(guò)率測(cè)試儀

測(cè)試原理大致如下：

藥用鋁箔或藥包材薄膜樣品將低壓室和高壓室分開(kāi)，高壓室充約0.1MPa的試驗(yàn)氣體，低壓室的體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室內(nèi)的空氣抽到接近零值。用測(cè)壓計(jì)測(cè)量低壓室的壓力增量△p，可確定試驗(yàn)氣體有高壓室透過(guò)試樣到低壓室的以時(shí)間為函數(shù)的氣體量，但應(yīng)排除氣體透過(guò)速度隨時(shí)間而變化的初始階段。

測(cè)試方法：

1）選取厚度均勻、無(wú)褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，按招標(biāo)準(zhǔn)要求處理好后，在試驗(yàn)臺(tái)密封圈處涂一層真空油脂，將試樣置于試驗(yàn)臺(tái)上，輕輕按壓，使試樣與試樣臺(tái)上的真空油脂接觸良好，試樣應(yīng)保持平整，不得有褶皺。

2）開(kāi)啟低壓室排氣閥，開(kāi)始抽真空，試樣在真空下應(yīng)緊貼試驗(yàn)臺(tái)，蓋好上蓋并緊固。打開(kāi)高壓室排氣閥，開(kāi)始抽真空直到17kPa以下，并持續(xù)脫氣以排除試樣所吸附的氣體和水蒸氣。

3）脫氣結(jié)束后，打開(kāi)試驗(yàn)氣瓶和氣源開(kāi)關(guān)向高壓室充試驗(yàn)氣體，氣體流量每分鐘100ml，高壓室的氣體壓力應(yīng)在1.0×105~1.1×105Pa范圍內(nèi)。

4）關(guān)閉高、低壓室排氣閥，開(kāi)始透氣試驗(yàn)。

5）未剔除開(kāi)始試驗(yàn)時(shí)的非線性階段，應(yīng)進(jìn)行10分鐘的預(yù)透氣試驗(yàn)，繼續(xù)試驗(yàn)直到在相同的時(shí)間間隔內(nèi)壓差的變化保持恒定，達(dá)到穩(wěn)定透過(guò)。

6）儀器自動(dòng)試驗(yàn)，最后直接出具測(cè)試結(jié)果。