YY 0471.4-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第4部分:舒適性

1范圍

YY/T0471的本部分描述了評價接觸性創(chuàng)面敷料舒適性的試驗(yàn)方法..

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本部分。

2.1接觸性創(chuàng)面敷料primary wound dressing

用于直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的材料或組合材料。

注:接觸性創(chuàng)面敷料作為創(chuàng)面的機(jī)械屏障,用于分泌物的吸收或引沉,以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境.能直接或間接使創(chuàng)面愈合.以代謝.藥理或免疫作用為主的器械不包括在內(nèi).

2.2創(chuàng)面敷料的舒適性conformability of a wound dressing

適應(yīng)人體形狀和運(yùn)動的能力。

2.3可伸展性extensibility

創(chuàng)面敷料拉伸至給定仲展范圍所需的力。

2.4變形permanent set

將樣品拉伸并使其松弛下來后所增加的長度,以原長的百分率表示。

3.2.2儀器

3.2.2.1 拉伸試驗(yàn)機(jī):有一適宜的測量范圍精度為士0.1 N的傳感器。

檢測儀器推薦：ETT-AM材料試驗(yàn)機(jī)

3.2.2.2切割器具 :切割成寬(25.0士0.5)mm的樣品。

3.2.2.3秒表。

3.2.3步驟

3.2.3.1從供試材料 上切出(25.0士0. 5)mm寬的有代表性樣品.

3.2.3.2從卷中或背紙 上取下樣品后,讓其松弛至少300 s。

3.2.3.3樣品上做兩個間距為(100士10)mm的平行標(biāo)記。并使兩間距至兩端為等距離。測量兩標(biāo)記間的距離,精確到士0.5mm(L)。

3.2.3.4將樣品標(biāo)記以外夾于拉伸試驗(yàn)機(jī)的兩夾頭中,并以(300士10)mm/min的拉伸速度使樣品伸長20%。記錄該最大載荷(ML),精確到0.1 N.

3.2.3.5在此拉伸 位置保持(60士1)s,從夾頭上取下樣品，松弛(300士15)s。

3.2.3.6重 新測量樣品上兩標(biāo)記間的距離(L2)。

3.2.3.7 再對其他兩個樣品重復(fù)3.2.3.1至3.2.3.6步驟。

3.2.3.8用裁樣方向垂直于第一組 裁樣的樣品重復(fù)3.2.3.1至3.2.3.7步驟。