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      技術(shù)文章

      藥用鋁塑封口墊片熱合強(qiáng)度

      技術(shù)文章

            藥用鋁塑封口墊片作為藥品包裝的關(guān)鍵組件,其熱合強(qiáng)度直接關(guān)系到藥品的密封性和安全性。若熱合強(qiáng)度不足,可能導(dǎo)致藥品泄漏或污染,進(jìn)而影響藥品的質(zhì)量和療效。因此,對藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度進(jìn)行嚴(yán)格檢測,是確保藥品包裝質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本文依據(jù)YBB00212004-2015標(biāo)準(zhǔn),對藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度檢測方法進(jìn)行詳細(xì)闡述。

          YBB00212004-2015標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度檢測方法。該標(biāo)準(zhǔn)要求通過剝離試驗(yàn)來評估封口的可靠性,具體為將墊片與配套容器進(jìn)行熱封后,通過拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行剝離測試,測量剝離力的大小,以此判斷熱合強(qiáng)度是否符合要求。

      檢測儀器推薦:ETT-A電子拉力試驗(yàn)機(jī)+HST-01A熱封性能測試儀


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       (1)取樣與制備

        從待測藥用鋁塑封口墊片中隨機(jī)選取6片,在每片墊片中部裁切出一條15mm寬的試片。這些試片需分別與配套的容器進(jìn)行熱封,確保封合完好。

        (2)熱封操作

        使用HST-01A熱封性能測試儀進(jìn)行試樣的熱封操作。根據(jù)墊片材質(zhì)和容器類型,設(shè)置合適的熱封溫度、壓力和時(shí)間。

             例如,對于PET/AI/PP材質(zhì)的墊片與PP瓶的熱封,熱封溫度可設(shè)定為160℃~180℃,壓力為0.2MPa~0.3MPa,時(shí)間為1s~2s。熱封完成后,需確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好。

        (3)剝離測試

        冷卻后,將試片的一端裁開并夾持在ETT-A電子拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上,同時(shí)固定對應(yīng)的容器。

           設(shè)置儀器參數(shù),以200mm/min±20mm/min的速度進(jìn)行剝離測試。測試過程中,拉力試驗(yàn)機(jī)將實(shí)時(shí)記錄剝離力的大小,并繪制出力-位移曲線。

        4)結(jié)果判定

        分別測定6次剝離強(qiáng)度,并計(jì)算其算術(shù)平均值。

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