2025版藥典0952 黏附力測定法-初黏力測定

本法系用于測定貼意劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力。制離強度及黏附力四個指標測定貼膏劑、此劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力，即輕微壓力接觸情況下產生的利高抵抗力。

第一法:初黏力的測定

除另有規(guī)定外，采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。將表1中適宜的系列鋼球分別滾過置于傾斜板上的供試品黏性面，根據供試品黏性面能夠粘住的最大球號鋼球，評價其初黏性的大小

1.試驗裝置

CZY-02藥典初粘性測試儀主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等部分組成(圖1)。傾斜板(傾斜角為15"、30°或45°)為厚約2mm 的不銹鋼板，板上繪有兩條相隔10mm的水平線，上線為鋼球起始位置的標記，下線為供試品固定的標記，底座應能調節(jié)并保持裝置的水平狀態(tài):接球盒用于接板上滾落的鋼球，其內壁應襯有軟質材料;不銹鋼球球號及規(guī)格應符合表中規(guī)定。

2.測定法

試驗前，應將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)于18~25℃、相對濕度40%-70%條件下放置2小時以上。用有無水乙醇的擦拭材料擦洗傾斜板和不銹鋼球表面，用干凈的無塵布仔細擦干，如此反復清洗3次以上，直至傾斜板和不銹鋼球表面經目測檢查達到潔凈為止。

按各品種項下規(guī)定的傾斜角調整傾斜板，取供試品3片，分別將供試品背襯用雙面膠帶固定在傾斜板上，其中供試品上端應位于傾斜板的水平線下線位置，黏性面向上且沿斜面方向的實驗長度不超過5cm，供試品應平整地貼合在板上。將各品種項下規(guī)定的鋼球放在水平線上線位置上，自剎面自由落下。

3.結果判斷

在3個供試品各自粘住的鋼球中，如果3個均為最大鋼球球號，或者2個為最大鋼球球號，另一個鋼球球號僅小一號，為符合規(guī)定:如果一個為最大鋼球球號，另兩個鋼球球號僅小一號，則應另取3片復試，3片均能粘住最大球號鋼球為符合規(guī)定。