YY/T0681.2無菌醫(yī)療器械軟性屏障材料密封強度試驗

YY/T0681無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法與ASTM F88具有較好的一致性，其由10部分組成，今天我們普創(chuàng)科技針對YY/T0681.2即第二部分軟性屏障材料的密封強度相關試驗操作過程與結果判斷簡單的做個小小的文章總結一下。

1. 試驗標準：

   范圍：YY/T0681.2

2. 試驗范圍：

無菌醫(yī)療器械包裝密封強度試驗可以用于對軟性材料與剛性材料，本無菌醫(yī)療器械標準引用了GB/T2918塑料試樣狀態(tài)調節(jié)和試驗環(huán)境標準。

   3.密封強度的意義與應用

密封強度不僅用于評價無菌醫(yī)療器械軟包裝的剝離力和包裝完整性，還可以用于測量包裝過程行動穩(wěn)定密封的能力。

   4.試驗儀器：ETT-AM拉力試驗機

   5.密封強度試驗方法

1.醫(yī)療器械密封強度試驗從軟包裝檢驗項目上專業(yè)的來講應當歸納為剝離強度試驗，均是采取的180度剝離強度試驗方法。
2.樣品制備：推薦采用15mm寬，其它也有25mm與1英寸的要求，可以采用專門的限寬取樣刀進行取樣。長度建議超過150mm（最好能保證100mm以上）。
3.將試樣置于平面夾具上，試驗機選擇180度剝離試驗功能，設定試驗速度300mm/min（標準允許200-300mm/min），但考慮試驗效率以及結合業(yè)內通用試驗速度推薦為300mm/min.
4.錄入基本的試驗與樣品信息，如長寬、速度、樣品名稱等參數(shù)，啟動試驗。
注：標準中并未提及試驗的一些細節(jié)，但建議設定一下“掐頭去尾"，以獲取準確的密封強度力值。