中國藥典46球初粘力測定法

中國藥典2020年版-初黏力的測定：

本法系用于測定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標測定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力，即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力;持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力:黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的黏附力。

第一法（初黏力的測定)

除另有規(guī)定外，采用滾球斜坡停止法測定貼音劑、貼劑的初黏力。將下表中適宜的系列鋼球分別滾過置于傾斜板上 的供試品黏性面，根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的最大球號鋼球，評價其初黏性的大小。

檢測設備:

CZY-01初粘性測試儀

測試方法：

1、將貼膏劑、貼劑（連同包裝材料>于18一25C、相復云對濕度40%一70%條件下放置2小時以上。

2、用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗傾斜板和不銹鋼球表面，用干凈的無塵布仔細擦干，如此反復清洗3次以上，直至傾斜板和不銹鋼球表面經(jīng)目測檢查達到潔凈為止。

3、按各品種項下規(guī)定的傾斜角調(diào)整傾斜板，取供試品3片，分別將供試品背襯用雙面膠帶固定在傾斜板上，其中供試品上端應位于傾斜板的水平線下線位置，黏性面向上且沿斜面方向的實驗長度不超過5cm,供試品應平整地貼合在板上

4、將各品種項下規(guī)定的鋼球放在水平線上線位置上，自斜面自由落下。

判斷接果：

在3個供試品各自粘住的鋼球中如果3個均為最大鋼球球號或者2個為最大鋼球球號，另一個鋼球球號僅小一號，為符合規(guī)定:如果一個為最大鋼球球號，另兩個鋼球球號僅小一號，則應另取三片復試，3片均能粘住最大球號鋼球為符合規(guī)定。